Bu eğitim, Good Distribution Practice (GDP) ve Good Manufacturing Practice (GMP) standartlarının temel gerekliliklerini ve uygulama esaslarını ele alır. Katılımcılar; kalite güvence sistemleri, izlenebilirlik, dokümantasyon, hijyen uygulamaları ve düzenleyici uyum konularında temel bilgi edinir.
Eğitim kapsamında üretim ve dağıtım süreçlerinde kalite ve güvenliğin sağlanmasına yönelik temel prensipler incelenirken, olası risklerin kontrol altına alınması ve mevzuat gerekliliklerine uygun operasyonların yürütülmesine yönelik uygulamalar ele alınır. Program, güvenilir ve sürdürülebilir operasyonların oluşturulması için katılımcılara pratik bir bakış açısı sunar.
GDP ve GMP kavramlarına genel bakış
İlaç sektöründe kalite yönetim sistemi gereklilikleri
İyi dağıtım ve iyi üretim uygulamalarının temel prensipleri
Dokümantasyon ve kayıt tutma gereklilikleri
İzlenebilirlik ve ürün güvenliği
Depolama, taşıma ve dağıtım süreçleri
Hijyen, temizlik ve validasyon uygulamaları
Sapma (deviation), CAPA ve değişiklik yönetimi
Denetimler ve düzenleyici gereklilikler
İyi uygulama örnekleri
Pratik çalışmalar
Değerlendirme sınavı
* İlaç, medikal ve sağlık sektöründe çalışan profesyoneller
* Kalite güvence ve kalite kontrol ekipleri
* Depolama, lojistik ve dağıtım süreçlerinde görev alan çalışanlar
* Regülasyon ve uyum süreçlerinden sorumlu kişiler
* GDP ve GMP hakkında bilgi edinmek isteyen tüm katılımcılar
